per il trattamento sintomatico di nausea e vomito in gravidanza, nei soggetti adulti. Negli studi di cancerogenicità la doxilamina ha causato tumori epatici nei topi e nei ratti, e tumori alla tiroide nei topi. Limiti di impiego: La combinazione di doxilamina/piridossina non è stata studiata in caso di iperemesi gravidica (vedere paragrafo 4.4). Interrompere l’allattamento durante il trattamento con Nausefe. Riducono l'effetto di levodopa anche se ciò non si verifica in caso di co-somministrazione con un inibitore della dopa decarbossilasi. Si raccomanda il trattamento precoce dei sintomi collegati alle nausee mattutine tipiche della gravidanza onde evitare la progressione all’iperemesi gravidica. Il principale metabolita della piridossina, l’acido 4-piridossico, è inattivo e viene secreto nell’urina. Limiti di impiego: La combinazione di doxilamina/piridossina non è stata studiata in caso di iperemesi gravidica (vedere paragrafo 4.4). Ipopotassiemia o altro squilibrio elettrolitico. Popolazioni speciali Compromissione epatica. Risulta quindi necessario porre particolare attenzione con questi pazienti. Dato che i neonati possono essere più sensibili agli effetti degli antistaminici e a irritabilità e ipereccitabilità con effetto paradosso, il rischio per il neonato che assume il latte materno non può essere escluso. La doxilamina ha provocato danni epatici nei roditori in dosi 10 volte superiori a quelle raccomandate per l’uomo. Attacchi di asma (fare riferimento alla sezione 4.4). A volte addirittura ho degli attacchi di vomito e nell’insieme posso dire di non essere mai stata bene un solo giorno. Il presente farmaco contiene saccarosio. L’esperienza clinica con la combinazione di doxilamina e piridossina è ampiamente documentata in letteratura. Se la nausea si presenta al mattino, assumere 2 capsule prima di coricarsi. Come Riconoscere la Nausea Gravidica. Come per la gravidanza di Luna, niente mi dava sollievo, fino a che il mio ginecologo mi ha consigliato di provare Nuperal, un farmaco a base di vitamina B. Nuperal è un farmaco a base del principio attivo Doxilamina + Piridossina, appartenente alla categoria degli Antiemetici; e non è controindicato in gravidanza. Uso concomitante con inibitori della monoamino ossidasi (MAO) dato che gli effetti avversi di Nuperal sul sistema nervoso centrale vengono intensificati e prolungati. Compromissione epatica e/o renale: Non sono disponibili dati relativi a pazienti affetti da compromissione epatica e/o renale in termini di combinazione di doxilamina/piridossina, occorre tuttavia considerare che la doxilamina viene metabolizzata dal fegato; quindi la dose deve essere adeguata in base al livello di compromissione epatica. Una buona notizie per le donne in gravidanza afflitte da nausea e vomito: il farmaco più assunto comunemente come anti-nausea in gravidanza, (la metoclopramide) non è associato a un aumento del rischio di malformazioni maggiori congenite né aborto spontaneo. 14,5 08185 LLIÇA DE VALL – Barcellona (Spagna), “10mg/10mg capsule rigide a rilascio modificato” 24 capsule in blister Pvc/Pvdc/Al” AIC. farmaci antiaritmici, alcuni antibiotici, alcuni antimalarici, alcuni antistaminici, alcuni farmaci antilipemici o alcuni agenti neurolettici). Save my name, email, and site URL in my browser for next time I post a comment. Agenti anticolinergici (antidepressivi triciclici, MAOI, neurolettici): possono potenziare la tossicità a causa dell'aggiunta dei loro effetti anticolinergici. Il ritardo di azione del farmaco può risultare prolungato se le capsule vengono assunte insieme ad alimenti. Che cos’è Nuperal e a cosa serve. Un farmaco antiemetico e antinausea che ha come indicazione principale il trattamento sintomatico della nausea e del vomito in gravidanza è il Nuperal; si tratta di un medicinale a base di due principi attivi, la doxilamina succinato (un antistaminico) e la piridossina cloridrato (vitamina B 6). Alcuni farmaci come idroxizina, isoniazide o penicillamina possono interferire con la piridossina e aumentare la richiesta di vitamina B6. Limiti di impiego: La combinazione di doxilamina/piridossina non è stata studiata in caso di iperemesi gravidica (vedere paragrafo 4.4). Porre particolare attenzione in caso di pazienti affette da iperemesi gravidica in quanto questa combinazione non à stata studiata in tali casi (fare riferimento alla sezione 4.1). La morte può verificarsi in un periodo di tempo compreso tra 2 e 98 ore. Talvolta la depressione e il coma possono precedere un fase di eccitazione e convulsioni. Nuperal è indicato per il trattamento sintomatico di nausea e vomito in gravidanza (NVP) negli adulti che non rispondono a una gestione conservativa. La nausea mattutina, anche nota come nausea/vomito gravidica colpisce oltre la metà delle donne incinte. In presenza di overdose di doxilamina è stata rilevata anche rabdomiolisi. Adottare particolari precauzioni nei pazienti con sindrome del QT lungo in quanto vari antistaminici possono prolungare l'intervallo QT citato, anche se questo effetto non è stato osservato specificamente con la doxilamina. Relazione farmacocinetica/farmacodinamica. Segni di teratogenicità sono stati osservati in dosi da 9 a 120 volte superiori a quelle raccomandate per l’uomo (MRHD), a indicare la scarsa rilevanza in termini di uso clinico. La piridossina è associata a effetti avversi solo nel caso di uso a lungo termine in dosi elevate. Farmaci ototossici: Antistaminici sedativi della classe dell’etanolamina come la doxilamina potrebbero mascherare i segni di danni causati da farmaci ototossici come aminoglicosidi antibatterici. La nausea e il vomito in gravidanza sono in un insieme di disturbi che vanno dal debole disagio al risveglio fino all'iperemesi gravidica, condizione che può compromettere la salute materna. Nuperal è indicato per il trattamento sintomatico di nausea e vomito in gravidanza (NVP) negli adulti che non rispondono a una gestione conservativa. Salute: stop a nausea e vomito in gravidanza, arriva nuovo farmaco . Limiti di impiego: La combinazione di doxilamina/piridossina non è stata studiata in caso di iperemesi gravidica (vedere paragrafo 4.4). Quindi la comparsa degli effetti farmacologici è ritardata e Cmax viene raggiunta dopo circa 6-7 ore dall’ingestione a digiuno per la doxilamina e dopo circa 4 ore per la piridossina. Farmaci con effetto fotosensibilizzante: L’uso concomitante di antistaminici con altri farmaci fotosensibilizzanti come amiodarone, chinidina, imipramina, doxepina, amitriptilina, griseofulvina, clorfenamina, piroxicam, furosemide, captopril – per fare alcuni esempi – può causare effetti fotosensibilizzanti aggiuntivi. Non sono stati eseguiti studi di genotossicità o cancerogenicità con la piridossina o con la combinazione di piridossina e doxilamina. Cos'è. desmetildoxilamina e N,N-didesmetildoxilamina) vengono escreti nell’urina. Evitare l’uso concomitante degli inibitori del citocromo P450 (ad es. La divisione Women Health di Italfarmaco, da sempre attenta alla salute e alla qualità di vita della donna, ha messo a disposizione della classe medica Nuperal, la prima associazione precostituita di doxilamina succinato e piridossina cloridrato autorizzata da AIFA per il trattamento sintomatico di nausea e vomito in gravidanza. Come conservare Nuperal 6. Reazioni per fotosensibilità: Anche se non è stato rilevato con la doxilamina, è stata osservata una maggiore sensibilità cutanea alla luce solare - con fotodermatite - con l'assunzione di alcuni antistaminici; si consiglia quindi di evitare bagni di sole durante il trattamento. Nuperal compromette la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Può essere utilizzato in gravidanza per ridurre la nausea ed eventualmente il vomito, anche se non è il farmaco di prima scelta per le donne in dolce attesa. Farmaci contro la nausea da gravidanza: Disagi e sintomi della nausea durante la gravidanza La nausea che si manifesta durante la gravidanza è un disturbo estremamente fastidioso, con il quale devono fare i conti la maggior parte delle donne che attraversano questo momento particolare della loro vita. In 5% dei casi si rende necessario un trattamento dell'alterazione idro-elettrolitica. Come tutti i farmaci, questo prodotto può avere effetti collaterali. Nuperal è un farmaco senza obbligo di prescrizione medica (farmaco da banco) che contiene i principi attivi doxilamina succinato e piridossina cloridrato.. La doxilamina è un farmaco antistaminico ad azione sedativa e ipnotica di breve termine, utile contro i sintomi di raffreddore e allergia. Sono stati eseguiti numerosi studi epidemiologici, i quali indicano che la combinazione fissa di doxilamina succinato 10 mg/piridossina cloridrato 10 mg non provoca effetti avversi sullo sviluppo gestazionale o sulla salute del feto o del neonato. Nuperal è indicato per il trattamento sintomatico di nausea e vomito in gravidanza (NVP) negli adulti che non rispondono a una gestione conservativa. Limiti di impiego: La combinazione di doxilamina/piridossina non è stata studiata in caso di iperemesi gravidica (vedere paragrafo 4.4). La distribuzione generale della doxilamina avviene rapidamente. Patologie vascolari: ipotensione ortostatica. Il tuo indirizzo email non sarà pubblicato. Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Per l’elenco completo degli eccipienti, verdere paragrafo 6.1. Agisce come co-fattore enzimatico in numerose reazioni biochimiche coinvolte nella scomposizione digestiva delle proteine e degli aminoacidi e, in misura minore, dei lipidi e dei carboidrati. I sintomi di overdose con gli antistaminici comprendono eccitazione con agitazione, allucinazioni, atassia, perdita di coordinazione motoria e convulsioni. di malformazioni. 045210010, Documento messo a disposizione da A.I.FA. Non sono disponibili dati sulle differenze nella farmacocinetica della combinazione di doxilamina succinato e piridossina cloridrato nei pazienti affetti da compromissione epatica. A causa della riduzione della sudorazione causata dagli effetti anticolinergici, gli antistaminici possono aggravare i sintomi di disidratazione e i colpi di calore. Farmaci antipertensivi con effetto sedativo sul sistema nervoso centrale (soprattutto alfa-metildopa) in quanto possono potenziare l'effetto sedativo se somministrati insieme agli antistaminici. Per via parenterale, assumere 10 mg di farmaco, tre volte al dì, preferibilmente prima dei pasti. La doxilamina non ha mostrato effetti sulla fertilità dei ratti maschi e femmine in dosi 24 volte superiori a quelle raccomandate per l’uomo. Ciò può causare ostruzione respiratoria, che potrebbe peggiorare tali condizioni. Folosirea contraceptivei orale nu afecteaza abilitatea femeii de a ramane insarcinata dupa ce ea se stinge, in timp ce patru din cinci femei ramane insarcinate in … Questi sintomi possono, frequentemente, causare assenza dal lavoro o incapacità di attendere alle proprie occupazioni. Nei pazienti cui sono state somministrate dosi elevate di piridossina (da 2 a 6 g al giorno) per un periodo compreso tra 2 e 40 mesi è stata riscontrata una neuropatia grave. © 2000-2021 Torrinomedica s.r.l. Pupille fisse e dilatate, arrossamento tegumentario (al viso) e iperemia sono i segni che più comunemente indicano un’intossicazione da atropina. Le confezioni contengono 24 capsule rigide in due blister di PVC/PVdC-alluminio di 12 capsule ciascuno. derivati azolici o dei macrolidi). 2. La nausea non è scomparsa totalmente ma è diventata solo un fastidio gestibile. Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Nuperal, Comirnaty – Vaccino Anti-COVID: Scheda Tecnica, Spiriva: effetti collaterali e controindicazioni, Disfunzione erettile: terapia con Plasma Arricchito in Piastrine (PRP), Caverject 10 Mcg: Scheda Tecnica e Prescrivibilità. Alcuni farmaci come idroxizina, isoniazide o penicillamina possono interferire con la piridossina e aumentare la richiesta di vitamina B6. Patologie dell’orecchio e del labirinto: tinnito. Nuperal 10 mg + 10 mg 24 capsule rigide a rilascio modificato, www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa, Elenco dei farmaci per Gruppo terapeutico, Elenco dei farmaci per Azienda farmaceutica, Osteopatia e chiropratica riconosciute professioni sanitarie, Sanità digitale, Polifrone: ecco il vaccino al virus dell'inefficienza, nuperal 10 mg + 10 mg 24 capsule rigide a rilascio modificato. Fare attenzione nel caso di pazienti epilettici in quanto gli antistaminici sono stati talvolta associati a reazioni di ipereccitabilità con effetto paradosso, anche in dosi terapeutiche. È stato dimostrato che gli antistaminici riducono il volume delle secrezioni bronchiali e ne aumentano la viscosità, rendendo più difficile l’espettorazione bronchiale. Patologie del sistema emolinfopoietico: anemia emolitica. Se la nausea persiste nel corso della giornata, assumere 1 capsula al mattino e un’altra nel pomeriggio. Sedativi (barbiturici, agenti antipsicotici, analgesici oppioidi): possono potenziare l'azione ipnotica. Patologie del sistema nervoso: stato confusionale. Inoltre, la riduzione della dose di questo farmaco nei pazienti affetti da danno renale in quanto potrebbe prodursi un accumulo di metaboliti. Di conseguenza Nuperal può essere utilizzato in sicurezza durante la gravidanza, ove risulti indicato. Che cos’è Nuperal e a cosa serve Questo medicinale appartiene a un gruppo di farmaci denominati antiemetici e antinausea ed è indicato per il trattamento sintomatico di nausea e vomito in gravidanza, nei soggetti adulti. Si raccomanda la riduzione della dose di questo farmaco nei pazienti affetti da insufficienza renale in quanto potrebbe prodursi un accumulo di metaboliti.